
海西新藥堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念,啟動包含腫瘤類、內分泌類、精神類、心血管類、消化內科類等高端藥物的研發。
在創新藥領域,以臨床價值為導向,開發具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域。搭建了小分子創新藥研發平臺,包括建立藥化技術平臺、體內外生物篩選平臺、藥代動力學篩選平臺、化學工藝平臺、制劑研發平臺及轉化醫學平臺等。同時充分利用福建區域的臨床試驗資源,建立合作關系,推動創新藥在人體的臨床試驗研究?,F有1個項目進入臨床研究,并將針對不同適應癥開展單用或聯用的多個臨床試驗;其他項目將陸續申報IND(臨床試驗)。
在仿制藥領域,重點布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥。目前在研產品近20個,分別處于小試研發、工藝放大及BE試驗等不同階段。
公司十分重視產品在研發過程中的知識產權保護。截至2023年7月31日,公司累計申請專利50余件,全部為發明專利。獲國內授權專利15項,國外授權專利11項。
公司從海內外引入頂尖精英人才組成了核心研發團隊。核心團隊由“國家級海外高層次創業人才”康心汕博士領軍,帶領一批包括福建省海外高層次創業人才和“雙百計劃”領軍型創業人才等高端人才組建。研發團隊由60多位科技人員組成,科研人員主要來自國內外知名學府,占比超60%。同時,擁有多位院士及在美FDA工作多年的資深專家作為科學顧問。
公司自成立以來,堅定不移的走自主創新之路與走產學研相結合的道路,與國內多個高等院校進行了不同層次、深度的科研合作。同時是福州大學、福建醫科大學、閩江大學的實習基地。
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